勵晶太平洋集團(0575.HK)迎重大商業化轉型
旗下創新藥Senstend™獲國家藥監局里程碑式上市批准
2026年預計進賬700萬美元里程碑付款
攜手復星醫藥旗下萬邦醫藥以輕資產模式開拓中國百億男科藍海市場
(2026年6月15日,香港訊) – 勵晶太平洋集團有限公司(「勵晶太平洋」或本「公司」,連同其附屬公司統稱本「集團」,股份代號:0575.HK)欣然宣佈,集團迎來重大營運突破:旗下用於治療早洩的創新療法Senstend™之新藥申請(「新藥申請」),已正式獲得中國國家藥品監督管理局(「國家藥品監督管理局」)的上市批准。
是次獲批准對勵晶太平洋而言是一個具有核心轉折意義的里程碑,標誌着公司成功由一家多元化投資集團,完美轉型為擁有強勁自我造血能力的商業化階段生物製藥領軍企業。Senstend™為一種專有配方的計量氣霧劑,是目前唯一獲得中國國家藥品監督管理局批准用於治療早洩(PE)的藥物,精準填補了中國市場巨大且未滿足醫療需求,為廣大患者帶來了同類首創的全新優質治療選擇。
此次獲批將立即為集團注入顯著的現金流與財務回報。根據獨家許可協議,國家藥品監督管理局的上市批准已觸發商業戰略合作夥伴江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(「江蘇萬邦醫藥」,為上海復星醫藥(集團)股份有限公司之完全控股公司)向勵晶太平洋支付500萬美元(約3,900萬港元)的里程碑款項。此外,隨着江蘇萬邦醫藥預計將於2026年第三季啟動首次商業銷售,屆時將再度觸發向勵晶太平洋支付200萬美元(約1,560萬港元)。因此,集團預計將於2026年內穩健收取合共700萬美元(約5,460萬港元)的現金里程碑付款。
後續爆發力強勁:銷售里程碑與雙位數特許權使用費
-銷售里程碑付款: 首次商業化銷售後,隨着年度銷售淨額達標,集團最高可獲得總額高達2,500萬美元(約95億港元)的追加款項。
-長期特許權費流入: 勵晶太平洋亦將按分層百分比長期收取銷售淨額的特許權使用費,比率介乎10%至1X%,為集團確保源源不斷的高毛利收入來源。
中國市場對早洩治療的需求龐大,該疾病影響高達20%至30%的中國成年男性。根據世界銀行的估計,中國20歲至59歲的男性早洩患者初始基數高達5,500萬人,未來潛在市場規模將有望增至逾1.7億人。據集團策略評估,Senstend™在上市首年即有望造福中國約900萬名患者,商業化滲透潛力驚人。
勵晶太平洋行政總裁Jamie Gibson表示,「對勵晶太平洋而言,這確實是一個關鍵的歷史時刻。Senstend™獲得中國國家藥品監督管理局的批准,充分印證了我們的科研創新實力、臨床研發品質,以及對患者堅定不移的承諾。此里程碑不僅肯定了我們的戰略佈局,更為我們的長期可持續增長及為股東締造長期價值方面,奠定了堅實的基礎。展望未來,美國將會是Fortacin™順理成章的下一個優先拓展的目標市場。鑑於美國市場的龐大體量與吸引力,管理層正全力推進相關工作,務求於2026年內落實第三期臨床研究的監管審批路徑,這將成為集團國際化增長軌跡中的另一核心催化劑。」
Senstend™在臨床研究中展現出卓越的療效及良好的安全屬性,且並無出現不良反應。目前,合作夥伴江蘇萬邦醫藥已就生產、供應鏈及市場准入制定了全方位的商業上市計劃。萬邦醫藥將發揮其在中國大陸深厚、成熟的醫藥商業化網絡,全面覆蓋領先的電子商務平台、醫院系統、專科診所及其他醫療機構,確保藥物能夠廣泛且高效地送達患者手中。
緊隨Senstend™獲批的歷史契機,勵晶太平洋已邁進全新的跨躍式發展階段。基於現有的經驗與資金儲備,董事會正積極評估一系列優質生物醫藥項目、海外授權機會及戰略合作,以期進一步拓展集團的產品管線,強化公司長期增長前景,為投資者帶來更長線回報及價值。
關於SenstendTM
SenstendTM(FortacinTM在中國的品牌名稱)乃一種計量氣霧劑,由兩種上市藥物利多卡因及丙胺卡因的專有配方製成,為治療早洩而開發。勵晶太平洋全資附屬公司Plethora Solutions Limited與江蘇萬邦醫藥簽署獨家許可協議,在中國銷售、分銷及出售SenstendTM治療早洩。
關於勵晶太平洋(股份代號﹕0575.HK)
勵晶太平洋是一家於香港上市的生物醫藥集團及多元化的投資集團,總部設在香港,目前在醫療保健、健康和生命科學領域的戰略投資。該集團擁有良好的投資記錄,自1997年5月首次公開募股以來,該集團已為股東帶來了約2.98 億美元的回報。